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    2024-11-22 06:11:02 72次浏览
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    API会标许可认证与ISO9001体系认证的异同点:

    ① API Spec Q1 标准与ISO9001:2015之间的异同点:

    相同处:API Spec Q1-2013 质量体系要求与ISO9001:2015 完全相同处均在标准中用框框了起来。

    主要不同处:

    API Spec Q1有API会标纲要,而ISO9001没有;

    ②API会标许可认证与ISO9001体系认证的主要有不同点

    主要的不同点是依据的标准不同,API会标许可认证依据Q1标准+相应规范;ISO9001体系认证依据ISO9001标准。

    申请API会标许可认证我们需要做的工作:

    按API Spec Q1标准建立质量体系,并确保其有效运行;提出申请前体系运行达四个月,并且至少进行一次内审、一次管理评审。

    API审核时常提的一些问题:

    1、 公司的质量方针是什么?(包括总经理在内的各级员工需掌握)

    2、 自己的职责是什么?(包括总经理在内的各级员工需掌握)

    3、 问自己的管理范围有哪些特殊工序?怎样控制质量的(主要问生产部经理或车间主任)?

    API的申请认证过程(程序):

    首先,申请企业的产品应该按照API 的产品标准进行设计和生产。

    1、填写美国API发给的认证产品的申请表、协议(均为英文)

    2、根据《API Spec Q1质量纲要规范》编写文件化的质量管理体系:《质量手册》、整套《程序文件》、以及有关的作业文件,如:《作业指导书》。

    3、向美国API总部递交(邮寄)用英文填写完的申请表和协议、英文版的《质量手册》和申请费。一种API产品规范即一个API证书(如API SPEC 8C)约5000美元。

    根据《API Spec Q1质量纲要规范》建立的质量管理体系至少要运行四个月,并且进行了一次内审和管理评审。然后才能由审核员审核。

    4、API总部审核《质量手册》,大约需要一个月左右。并将审核的结果通知企业。《质量手册》合格通过后,美国API总部指派一名审核员到企业进行现场的审核(审核费约3000美元左右)。审核员先到生产的现场检查,具体检查原料和成品的保管状况,生产加工、检验过程,产品的试验过程,计量检测器具、试验设备的检定状况,然后审核体系文件和记录。主要是审核文件和记录。

    5、审核员将审核的记录和评价上交美国API总部。总部审核通过后向企业颁发证书。

    一般审核员要下达几项不合格,企业要分析原因并采取纠正和预防措施进行整改,邮寄到美国API总部。得到通过后才能颁发证书。

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